Preguntas Frecuentes
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Preguntas Generales
¿Qué es un ensayo clínico?
Los ensayos clínicos son estudios de investigación que exploran si una estrategia, tratamiento o dispositivo médico es seguro y efectivo para los humanos. Estos estudios también pueden mostrar qué enfoques médicos funcionan mejor para ciertas enfermedades o grupos de personas. Una vez que un nuevo medicamento ha sido evaluado y se ha encontrado que es seguro y eficaz, puede ser aprobado por la FDA para que los médicos lo prescriban.
¿Quién puede participar en un ensayo clínico?
Los ensayos clínicos tienen requisitos de elegibilidad específicos que deben cumplirse. Este criterio varía y puede incluir factores tales como la edad, el sexo, el tipo y la etapa de una enfermedad y el historial de tratamiento médico previo. Algunos estudios de investigación buscan participantes con enfermedades o afecciones médicas específicas, mientras que otros buscan participantes sanos.
¿Cuáles son los beneficios de participar en un ensayo clínico?
Los voluntarios de ensayos clínicos participan en el desarrollo de terapias médicas que pueden ofrecer mejores tratamientos e incluso curas para enfermedades crónicas y potencialmente mortales. Los posibles beneficios para los voluntarios incluyen:
- La oportunidad de desempeñar un papel activo en su atención médica y obtener una mayor comprensión de su enfermedad o condición médica.
- Evaluaciones de salud relacionadas con el estudio de nuestros especialistas certificados por la junta.
- Estudiar medicamentos relacionados con medicamentos y evaluaciones de laboratorio sin costo alguno.
- El acceso a nuevos tratamientos prometedores a menudo no está disponible fuera del entorno del ensayo clínico.
- Ayudar a otros contribuyendo a la investigación médica.
¿Necesito tener seguro médico para participar?
No se requiere seguro médico. Todos los servicios de investigación médica y materiales relacionados con el estudio se proporcionan sin costo alguno.
¿Son seguros los estudios de investigación?
Millones de voluntarios participan en ensayos clínicos patrocinados por la industria cada año. Los investigadores médicos, médicos y otros profesionales de la salud realizan estos estudios de investigación clínica de acuerdo con las estrictas reglas establecidas por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para proteger a los voluntarios de ensayos clínicos. A pesar de los posibles beneficios de participar en un ensayo clínico, los voluntarios también enfrentan el posible riesgo de que el tratamiento experimental no sea efectivo o que pueda haber efectos secundarios desagradables o graves.
¿Puedo abandonar un estudio de investigación una vez que haya comenzado?
Usted es libre de finalizar su participación en una prueba en cualquier momento. Se realizarán procedimientos de terminación temprana del estudio para garantizar su salida segura del estudio.
¿Dónde puedo encontrar más información sobre los ensayos clínicos?
- ClinicalTrials.gov – Inglés y Español http://www.clinicaltrials.gov/Teléfono: 1-800-411-1222
- Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) http://www.fda.gov/Teléfono: 1-888-463-6332
¿Qué preguntas debo hacer?
Debe obtener tanta información como sea posible antes de decidir participar en un ensayo clínico. También debe sentirse cómodo haciendo las siguientes preguntas y discutiendo cualquier problema o inquietud con los miembros de su equipo de investigación clínica:
- ¿Cuál es el propósito del ensayo clínico?
- ¿Por qué los investigadores creen que el nuevo tratamiento que se está probando puede ser efectivo?
- ¿Se ha probado el tratamiento antes?
- ¿Qué tipos de pruebas y tratamientos están involucrados?
- ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios y beneficios del estudio?
- ¿Cómo podría afectar esta prueba mi vida diaria?
- ¿Cuánto tiempo durará el ensayo?
- ¿Se requerirá hospitalización?
- ¿Quién pagará por el tratamiento?
- ¿Se me reembolsarán los gastos?
¿Tiene una Pregunta Diferente?
Envíenos un correo electrónico en cualquier momento [email protected]
O llame al — (305) 767-0708
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